在詢問您是否參與臨床試驗之前,研究人員會告知您有關於臨床試驗的事情,以確保您充分地了解並決定是否參與臨床試驗。
自由決定是否參與臨床試驗
您可以決定不要參加臨床試驗,或在參與後可不具理由在任何時間停止參與。這都不會影響您的任何權益及與醫師(臨床試驗計畫主持人)之間的關係。
可以在任何時間詢問關於試驗的問題
臨床試驗的主持人將會詳實地回答您的問題。您的安全及福址將一直是最重要的考量,要把所有的風險和不適,盡可能地降到最低。
隱私及機密
臨床試驗的主持人將仔細地探討您的資料,而且會尊重您的隱私並竭力保密。
保有您現在所擁有的合法權利
參與臨床試驗時,並不會放棄您任何合法的權利。
您在所有參與臨床試驗的時間內都能備受尊重
為維護臨床試驗的正確性與有效性,以及保障受試者的安全,臨床試驗受試者必須確實遵守試驗的規範,確實遵從試驗程序和試驗主持人的指示,按時接受治療及回診訪視。
(內容摘自TFDA衛生福利部食品藥物管理署)